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                          西沙必利片

                          Cisapride Tablets

                          本品主要成份為西沙必利。

                          全胃腸促動力藥。主要用于功能性消化不良,X線、內窺鏡檢查為陰性的上消化道不適,癥狀為早飽,飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度返流性食管炎的治療。

                          口服治療:
                          用量:每日最高服藥劑量為30mg(6片)。
                          成人:根據病情的程度,每日總量15~30mg(3~6片),分2~3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。
                          體重為25~50公斤的兒童:每次最大劑量為5mg(1片),每日四次??芍蟹瑒┗蚩诜鞈乙?。
                          體重為25公斤以下的兒童:每次0.2mg/kg體重,每日3~4次。最好選用混懸液。
                          建議盡量避免與西柚汁一起服用。
                          在腎功能不全時,建議減半日用量。

                          因本品的藥理活性,可能發生瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉。發生腹部痙攣時,可減半劑量。
                          偶有過敏反應包括紅疹、瘙癢、蕁麻疹、支氣管痙攣、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道。
                          極少數心律失常的報道,包括室性心動過速、室顫、尖端扭轉型室速、QT延長。大多數此類病人常同時服用數種其它藥物-其中包括抑制CYP3A4酶的藥物,或已患有心臟病、已有心律失常的危險因素存在。
                          罕見可逆性肝功能異常的報道,可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性乳房和乳溢的病例報道,但在大規模監測研究中發生率(<0.1%)未超過普通人群的常見值,所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關系尚不明確。
                          個別報道其影響中樞神經系統,即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

                          已知對本品過敏者禁用。
                          禁止同時口服或非腸道使用強效抑制CYP3A4酶的藥物,包括:
                          三唑類抗真菌藥;
                          大環內酯類抗生素;
                          HIV蛋白酶抑制劑;
                          萘法唑酮;(見藥物相互作用)
                          心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起用;有水、電解質紊亂的患者禁用,特別是低血鉀或低血鎂者禁用;心動過緩者禁用;先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用;肺、肝、腎功能不全的病人禁用;嬰幼兒禁用。

                          用藥過程中應注意檢測心電圖。
                          胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。
                          有猝死的家庭史,要權衡利弊謹慎使用本品。
                          QTc間期大于450毫秒的病人或電解質紊亂的病人,不應使用本品。
                          本品不影響神經運動性功能,不引起鎮靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經系統抑制劑的吸收,如巴比妥酸鹽、酒精等,因此同時給予應慎重。

                          本品的主要代謝途徑是通過CYP3A4酶進行代謝。若同時口服或非腸道使用能抑制此酶的藥物,可導致血漿西沙必利濃度升高,從而增加QT間期和心律失常的危險性,心律失常包括室性心動過速、室顫和尖端扭轉型室速。所以禁止與這些藥物同時服用。

                          胃腸道動力效應:
                          食道:本品可增加食道蠕動和下食道括約肌張力;
                          本品可防止胃內容物反流入食道并改善食道的清除率;
                          胃:本品可增加胃和十二指腸收縮性與胃竇-十二指腸的協調性;
                          本品可減少十二指腸-胃反流;
                          本品可改善胃和十二指腸的排空;
                          腸:本品可加強腸的運動并促進小腸和大腸的轉運。
                          其他效應:
                          由于本品缺乏擬膽堿效應,幫不增加基礎的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌;
                          由于本品相對而言缺乏多巴胺拮抗性質,幫幾乎不影響血漿催乳激素水平;
                          本品不影響精神運動性功能、血壓、呼吸頻率、體溫、體重和抗凝血功能;
                          本品的藥理作用開始于口服后30-60分鐘。

                          密封,在陰涼干燥處(不超過20度)保存。

                          國藥準字H20040235

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